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さいたま市・人工透析

             JR北浦和駅東口より徒歩約10分・駐車場完備           

TEL. 048-834-0291

〒330-0075 埼玉県さいたま市浦和区針ヶ谷1丁目8番14号

                                    日本透析医学会認定施設 日本腎臓楽学会研修施設 日本泌尿器科学会関連教育施設

開発試験(前任地による)

開発試験の実施状況を供覧します。なお、ここに公開している情報は当該企業の許可を得て掲載しています。
2003年〜
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
2003年5月
〜2004年5月
腎障害高血圧患者と正常腎高血圧患者 U相 TJN-324
【大日本製薬】
TJN-324
(塩酸レルカニジピン)の薬物動態試験
2003年1月
〜2003年7月
腎性貧血
(保存期新規導入)
V相 KRN321/07
【キリンファーマ】
KRN321第V相臨床試験
3 2003年6月
〜2004年11月
腎性貧血
(透析期切替え)
V相 KRN321/08
【キリンファーマ】
KRN321長期投与試験 15
2004年8月
〜2005年3月
透析期および保存期の慢性腎不全に伴うカリウム血症の
患者
V相 FKS-031/カリセラム末
【扶桑薬品工業】
透析期及び保存期の慢性腎不全に伴うカリウム血症患者に対するFKS-031とカリセラム末の平行郡間比較試験 7
5 2005年4月
〜2006年7月
皮膚掻痒症
(透析期)
V相 TRK-820C
【東レ】
TRK-820軟カプセル剤
検証的試験
6
6 2005年9月
〜2007年3月
腎性貧血
(保存期静脈内注射)
U相 Ro50-3821
【非公表】
Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした後期U相臨床試験(静脈内注射) 1
7 2005年9月
〜2006年9月
腎性貧血
(保存期皮下投与)
U相 Ro50-3821
【非公表】
Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験(皮下投与) 1
8 2005年10月
〜2007年6月
腎性貧血
(保存期)
V相 KRN321-SC/09
【キリンファーマ】
KRN321-SC長期投与試験 3
9 2006年8月
〜2009年3月
腎性貧血
(保存期)
V相 KRN321-SC/21
【キリンファーマ】
KRN321-SC第V相継続長期投与試験 2
10 2006年11月
〜2007年6月
腎性貧血
(透析期)
U相 JR-013
【日本ケミカルリサーチ】
JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験 10
11 非公表  非公表  T,U相 【武田薬品工業】 非公表  非公表
12 非公表  非公表  T,U相 【武田薬品工業】 非公表  非公表
 13 2007年5月
〜2008年6月
腎性貧血
(透析期) 
U,V相  JR-013
【日本ケミカルリサーチ】
 JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした第U/V相二重盲検比較試験 15 
 14 非公表  非公表  U相  AF37702
【武田薬品工業】 
非公表  非公表
 15 非公表  二次性副甲状腺機能亢進症(透析期)  U相後   ABT−358
【アボットジャパン】
パリカルシトール(注射剤)
後期第U相臨床試験
(M10-309) 
非公表
16 非公表  二次性副甲状腺機能亢進症(透析期)   U相後    ABT−358
【アボットジャパン】
 パリカルシトール(注射剤)
長期安全性継続試験
(M10-312) 
非公表
17 2008年6月
〜2009年3月
血液透析患者  V相  K-FT1/K-2E
【扶桑薬品工業】 
慢性腎不全患者に対するK-FT1の第V相比較試験 
 18 非公表  非公表  U相  AF37702
【武田薬品工業】 
非公表  非公表
 19 2009年11月
〜終了 
高血圧症患者  V相  非公表  非公表  非公表
 20 非公表  透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者  V相  AF37702
【武田薬品工業】 
非公表  非公表
 21 非公表  維持血液透析中
rHuEPO製剤投与中の慢性腎臓病患者 
V相  AF37702
【武田薬品工業】 
非公表  非公表
22 非公表  透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者    V相 AF37702
【武田薬品工業】 
 非公表 非公表
 23 2010年2月
〜進行中 
非公表  非公表   非公表 非公表  非公表
24 2011年8月
〜2012年3月28日
 二次性副甲状腺機能亢進症
(透析期) 
 V相 ABT−358
【アボットジャパン】 
  パリカルシトール(注射剤)
第V相二重盲検比較
試験 
25 非公表  高リン血症を有する血液透析患者  U相  PA21  非公表  非公表
 26 非公表  高リン血症を有する血液透析患者  非公表  PA21  非公表  非公表
 27 非公表  非公表  T相  【小野薬品工業】  非公表  非公表
 28 2013年9月
〜進行中 
透析シャント静脈
(AVF)狭窄病変を有する患者 
非公表  AMG0102
【アンジェスMG株式会社】 
NF-κBデコイオリゴ含有PLGA粒子塗布型PTAバルーンカテーテルによる透析シャント静脈(AVF)狭窄治療における臨床的有用性の検討  非公表
 29  非公表 非公表  U相  KHK7580  非公表  非公表
2015年
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
1 非公表 非公表 V相 KHK7580 非公表 非公表
2016年
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
1 2016年7月
〜2018年2月
腎性貧血患者 V相 JR-131
【JCRファーマ】
JR-131の腎性貧血患者を対象とした第V相検証試験 非公表

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